УДК 616.36-002-003.826-085:615.244
А.В. НЕРСЕСОВ, З.М. ЖАНКАЛОВА, А.М. РАИСОВА, Д.А. КАЙБУЛЛАЕВА, А.Е. ДЖУМАБАЕВА, М.С. НОВИЦКАЯ, Ю.П. ШУМКОВ, К.С. КАЛИАСКАРОВА, В.С. РАХМЕТОВА, .Б. АЛИЕВА, Д.Е. КУШИМОВА, И.А. ЛОЗИНСКАЯ, О.Б. ЦОЙ, В.З. ГАБДУЛЛОВА, Т.Д. БРАБАНДЕР, В. О. МОСИН
Научно-исследовательский институт кардиологии и внутренних болезней МЗ РК, г. Алматы, Казахстан (основная клиническая база исследования) 

ХАРАКТЕРИСТИКА АМБУЛАТОРНЫХ ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПЕЧЕНИ (ХРОНИЧЕСКИЙ ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ, СТЕАТОЗ ПЕЧЕНИ, ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ, ВОЗНИКШИЕ НА ФОНЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА И ОЖИРЕНИЯ), ПОЛУЧАЮЩИХ ЭССЕНЦИАЛЕ^® ФОРТЕ Н В КАЧЕСТВЕ ДОПОЛНЕНИЯ К СТАНДАРТНОЙ ТЕРАПИИ В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ ПРАКТИКИ (РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ REPAIR)*

Хронические заболевания печени являются серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, становясь частой причиной инвалидизации и смертности. Самым распространенным заболеванием в настоящее время считается неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП). По некоторым данным, НАЖБП страдают 20-40% населения США. Не менее важную роль в структуре заболеваемости играют вирусные гепатиты, являющиеся глобальной проблемой для миллиона людей, а также алкогольная болезнь печени (АБП). Все перечисленные заболевания печени на поздних стадиях приводят к формированию фиброза и цирроза, а в некоторых случаях карциномы печени. Поэтому огромную роль в профилактике развития данных жизнеугрожающих состояний играет своевременное и адекватное лечение, в т.ч. и гепатопротекторами.
Цели исследования. Основной целью исследования является выяснение профиля амбулаторных пациентов с впервые диагностированными или ранее выявленными заболеваниями печени, получающих Эссенциале® форте Н в качестве дополнения к стандартной терапии в условиях реальной клинической практики. Дополнительно оценивались практика назначения Эссенциале® форте Н и других препаратов, а также степень соблюдения режима лечения Эссенциале® форте Н в условиях реальной клинической практики.
Материал и методы. Данное описательное кросс-секционное (регистр), неинтервен­ционное, многоцентровое исследование (REPAIR) проводилось в 64 исследовательских центрах, расположенных в 5 городах Республики Казахстан (Астана, Алматы, Актобе, Караганда и Шымкент). Исследование проводилось в два этапа. Первый этап – создание регистра для оценки профиля пациентов, получавших Эссенциале® форте Н, и изучение практики назначения данного препарата. В исследовании приняли участие 1514 пациентов, соответствующих критериям включения, из них данные 1505 пациентов вошли в статистический анализ. Для участия во втором этапе исследования были последовательно отобраны 300 человек. Каждый исследователь приглашал на повторный визит первых пять пациентов, получавших Эссенциале® форте Н, чтобы оценить их приверженность терапии. Все терапевтические и диагностические процедуры выполнялись в соответствии со стандартной практикой одобренными инструкциями.
Результаты и обсуждение. Результаты исследования REPAIR показали, что проблема хронических заболеваний печени очень актуальна. Данные 1505 пациентов в возрасте от 15 до 65 лет вошли в статистический анализ. 1446 пациентов (96,1%) закончили данное исследование в соответствии с Протоколом. Средний возраст пациентов составил 49,9±11,1 года. 848 из общего числа пациентов (56,5%) были женского пола, в то время как 652 (43,5%) – мужского пола. На первом этапе исследования были проанализированы данные анамнеза, первичного осмотра, результаты лабораторных и инструментальных методов обследования. Все процедуры проводились в рамках стандартного обследования пациентов. Наиболее частыми заболеваниями печени у обследованных пациентов были стеатоз печени (32,2%) и заболевания печени, связанные с ожирением (25,8%). Среди 300 пациентов, приглашенных на Визит 2, 28 человек (9,3%) проинформировали своего лечащего врача о прерывании терапии (более 1 раза в день), 5 пациентов (1,7%) сообщили о том, что пропускали очередную дозу, 7 пациентов (2,3%) самостоятельно. Из 300 пациентов полностью закончил курс лечения 241 человек (80,3%), не закончили терапию 59 человек (19,7%). 86 из 274 пациентов (31,4%) с известными результатами полностью выздоровели и 164 (59,9%) испытали значительное улучшение. За весь период наблюдения было выявлено всего 3 нежелательных явления (НЯ) легкой степени.
Выводы. Результаты проведенного исследования показали, что хронические заболевания печени продолжают оставаться актуальной социальной и медицинской проблемой. Исследование позволило описать пациентов, получавших Эссенциале® форте Н в качестве дополнения к стандартной терапии в условиях реальной практики и дать характеристику их заболеваниям. Полученные данные дали возможность описать лечение, назначенное амбулаторным пациентам, страдающим от заболеваний печени, и оценить приверженность терапии Эссенциале® форте Н. Полученные данные показали, что большинство пациентов и врачей были удовлетворены результатами лечения Эссенциале® форте Н.

Ключевые слова: хронические заболевания печени, неалкогольная жировая болезнь печени, стеатоз, вирусные гепатиты, алкогольная болезнь печени, Эссенциале^® форте Н.

 скачать