DOI: 10.31082/1728-452X-2019-208-209-10-11-62-72
УДК 615.036.2:615.036.8
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА АФЛИБЕРЦЕПТА ПРИ ДИАБЕТИЧЕСКОМ МАКУЛЯРНОМ ОТЕКЕ
Алима К. АЛЬМАДИЕВА1, https://orcid.org/0000-0003-4501-5639,
Карлыгаш С. АБСАТТАРОВА1, https://orcid.org/0000-0002-6351-6755,
Куатхан В. МАНАБАЕВ2, Сунгат К. КУПЕНОВ2
1Казахстанское агентство по оценке технологий здравоохранения, г. Нур-Султан, Республика Казахстан,
2Отделение микрохирургии глаза, Центральная дорожная больница, филиал АО "Железнодорожные госпитали медицины катастроф", г. Нур-Султан, Республика Казахстан
Согласно оценочным данным прогнозируется увеличение социально-экономического бремени неинфекционных заболеваний (НИЗ) в течение последующих 10-20 лет в связи с общемировым старением населения и ростом заболеваемости сахарным диабетом (СД). Вследствие СД может развиться диабетическая ретинопатия, обычно поражающая оба глаза и приводящая к развитию диабетического макулярного отека (ДМО). Отсутствие или ненадлежащий контроль глюкозы и гликилированного гемоглобина в крови и сопутствующие состояния организма, такие как артериальная гипертензия, повышают риск развития слепоты у людей с ДМО.
Цель исследования. Анализ клинико-экономической эффективности терапии препаратом афлиберцепт для улучшения и поддержания остроты зрения пациентов с ДМО в условиях здравоохранения Республики Казахстан (РК).
Материал и методы. В анализ включены 3 исследования с дизайном высокого качества (РКИ): DA VINCI, VISTA и VIVID. Проведены анализ и оценка качества использованных данных двумя независимыми обозревателями. Статистический анализ и фармакоэкономическое моделирование производилось в приложении Microsoft Office Excel 2017. Были проведены анализы чувствительности для оценки устойчивости полученных результатов.
Результаты и обсуждение. Результаты клинических исследований подтверждают клиническую эффективность и безопасность применения афлиберцепта по сравнению с лазерной фотокоагуляцией сетчатки (ЛФК). Было зарегистрировано повышение остроты зрения по шкале ETDRS в среднем на 10 букв после применения афлиберцепта, а значительное улучшение остроты зрения после терапии афлиберцептом увеличилось в 4 раза по сравнению с результатами контрольной группы. Более того, стратегия применения афлиберцепта связана с более высокими затратами (9 185 787 тенге) и существенным улучшением QALY на 0,3567, приводящим к показателю ICER равному 25 749 010 тенге.
Выводы. Афлиберцепт является затрато-эффективной технологией в рамках рассчитанного порога готовности платить (ПГП) при сохранении действующих цен и тарифов. Преимущества препарата в улучшении клинических исходов и кратности применения позволяют рекомендовать афлиберцепт к включению в перечни для государственного закупа в целях его применения в офтальмологической практике в качестве наиболее экономичной и эффективной стационарозамещающей технологии, позволяющей снизить нагрузку на государственный бюджет, в условиях системы здравоохранения РК.
Ключевые слова: ДМО, анти-VEGF, эффективность, безопасность, афлиберцепт, лазерная фотокоагуляция (ЛФК).
Тэги: ОФТАЛЬМОЛОГИЯ