УДК 615.256.56:618.175-009.861-07
А.Л. Унанян¹, С.Э. Аракелов², Л.С. Полонская², М.С. Афанасьев^3
1ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва, Россия
²ГКБ №53, г. Москва, Россия
³Клинико-диагностический центр им. Габричевского, г. Москва, Россия

ВОЗМОЖНОСТИ И ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ ОРИГИНАЛЬНОГО ДРОТАВЕРИНА ПРИ ДИСМЕНОРЕЕ –
РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель исследования. Оценка эффективности дротаверина (но-шпа) в повседневной практике лечения спастической боли в животе, обусловленной заболеваниями желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и урологического тракта, а также дисменореи.
Материал и методы. Исследование M-ASAP – это многоцентровое, проспективное перекрестное и долговременное неинтервенционное регистровое исследование препарата (3 визита), проведенное в Мексике, Казахстане и России. Исследование включало перекрестную (Предписываемая регистрация, PR) и пролонгированную (долговременная регистрация, LREG) фазы. Данные 25 последовательных пациентов со спастической болью в животе, подходящих для участия в исследовании, документировали в предписываемой регистрации и в ходе последующего наблюдения через 5 дней (+3) в отношении первых 5 последовательных, подходящих для участия в исследовании пациентов, принимающих препарат но-шпа – в долговременной. Боль оценивали по цифровой рейтинговой шкале боли NPRS и Визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Регистрировали только спонтанные сообщения о нежелательных явлениях.
Результаты. Участвовали 208 врачей и 5507 пациентов. 75% пациентов получали препарат но-шпа. Лечение назначалось преимущественно в виде монотерапии (72%). 1116 пациентов были включены в Долговременную регистрацию (881 – в популяцию в соответствии с протоколом). Средний возраст составлял 34,2±12,5 года, 86% пациентов были женщинами. Большинство страдали от дисменореи (53%). Они получали препарат но-шпа в течение 5,7±4 дней. 89% пациентов ответили на терапию. У пациенток с дисменореей по сравнению с первой оценкой результаты были статистически достоверны (p<0,0001).
Заключение. Исследование реальной практики применения препарата но-шпа показало быстрое уменьшение боли у пациентов со спастической абдоминальной болью при его использовании. Результаты позволяют рекомендовать включение дротаверина в национальные руководства по лечению пациенток с дисменореей.
Ключевые слова: M-ASAP, но-шпа, дротаверин, дисменорея, боль, спазм.

Автор заявляет об отсутствии возможных конфликтов интересов.

Скачать