УДК 612.08-578.891
Р.Д. ТОКСАНБАЕВ¹, Р.М. АРГИРОВА², С.К. КАРАБАЛИН³, И.С. КОРОТЕЦКИЙ¹,
Л.Н. ИВАНОВА¹, Н.В. ЗУБЕНКО^1
1АО «Научный центр противоинфекционных препаратов», г. Алматы, Казахстан,
²Больница «Tokuda», г. София, Болгария,
³Казахский медицинский университет непрерывного образования, г. Алматы, Казахстан
ОПТИМИЗАЦИЯ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ
ИФА И ПЦР ДИАГНОСТИКИ ПРИ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТАХ В И С

В работе рассмотрены возможности управления качеством и эффективностью маркерной диагностики случаев гепатитов В и С за счет повышения эффективности выявления случаев гепатитов в сыворотках здоровых волонтеров, лиц с субклинической формой и со «скрытой инфицированностью» гепатитом В и С.
Цель исследования. Изучить качество эффективности лабораторных исследований, количественной полноты и максимальной информативности о заболеваниях вирусными гепатитами В и С.
Материал и методы
– серологические (ИФА, ПЦР), статистические методы исследования;
– сыворотки здоровых людей, больных гепатитом В и С;
– тест-наборы для ИФА и ПЦР фирмы «Вектор-Бест» (Новосибирск, Россия).
Результаты и обсуждение. При исследовании 647 сывороток лиц с субклинической формой гепатита В (anti-HBcore-IgM) у 3 лиц (0,46%) обнаружены случаи острого гепатита В, у 46 (7,1%) обследованных выявлен лишь HbsAg, что свидетельствует о хроническом гепатите В и у 176 (27,2%) лиц обнаружен HBcore-IgG, свидетельствующий о перенесенной инфекции гепатита В. Антитела к HBsAg вируса гепатита В обнаружены в 167 сыворотках крови (25,8%), которые могут свидетельствовать как о перенесенной инфекции, так и о наличии протективного иммунитета к вирусу гепатита В.
Тотальные антитела к вирусу гепатита С обнаружены у 13 волонтеров (2,0%), причем только у 2 волонтеров обнаружена моноинфекция гепатита С – в одном случае anti-HCV, в сочетании с HBsAg – маркером активной репликации вируса гепатита В.
Анализ на наличие вирусной ДНК в образцах проводили методом ПЦР. Полученные данные указывают, что доля лиц со «скрытой инфицированностью» составляет 2,8%.
Получаемые результаты служат ориентиром для врачей-лаборантов в управлении качеством и достоверностью результатов исследования.
Вывод. Таким образом, рассмотрение подхода к контролю качества (чувствительности и специфичности тест-систем), а также повышение эффективности выявления случаев гепатита В и С, используя качественные тест-системы ИФА и ПЦР, позволяют целенаправленно управлять качеством и эффективностью лабораторной диагностики данной инфекции.

Ключевые слова: вирусный гепатит, гепатит В и С, маркерная диагностика, иммуноферментный анализ, контроль качества.

скачать